核準日期:2006年12月28日
修改日期:2012年11月02日
雷公藤多苷片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
雷公藤制劑不良反應可涉及多系統損害,應嚴格按說明書在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:雷公藤多苷片
漢語擁音: Leigongtengduogan Pian
【成份】雷公藤多苷
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色片;味微苦、澀。
【功能主治】祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體免疫等作用。用于風濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎,腎病綜合征,白塞氏三聯癥,麻風反應,自身免疫性肝炎等
【規格】10mg。
【用法用量】口服,按體重每1kg每日1-1.5mg,分三次飯后服用,或遵醫囑。
【不良反應】
1.消化系統:口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉氨酶升高;嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。
2.血液系統:白細胞、血小板下;嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。
3.泌尿系統:少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害;嚴重者可出現急性腎功能衰竭。
4.心血管系統:心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。
5.生殖、內分泌系統:女子月經紊亂、月經量少或閉經;男子精子數量減少、活力下降。
6.神經系統:頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經炎、復視。
7.其它:皮癥、瘙癢、脫發、面部色素沉著。
【禁 忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用;心、肝、腎功能不全者禁用;嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用;胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用;嚴重心律失常者禁用。
【注意事項】
1.老年患者慎用。
2.藥品性狀發生改變時禁止使用。
3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
4.本品在醫生指導下嚴格按照說明書規定劑量用藥,不可超量使用。
5.用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規及心電圖和肝腎功能,必要時停藥并給予相應處理。
6.用藥初期從最小劑量開始。嚴格控制用藥劑量和療程,連續用藥一般不宜超過3個月。如繼續用藥,應由醫生根據患者病情及治療需要決定
【貯 藏】密封,光,置干燥處
【包裝】塑料瓶裝,50片/瓶
【有數期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-350-98-2011
【批準文號】國藥準字Z31020415